In april 2010 ontdekte de Franse toezichthouder dat borstprotheses van Poly Implant Protheses (PIP) een verhoogde kans op scheuren en lekken hebben. Het bedrijf was een prijsvechter en bespaarde op kosten door als vulmiddel industriële in plaats van medicinale siliconen te gebruiken die, gecontamineerd met additieven, worden gebruikt in rubber- en benzineproductie. Deze verontreiniging kan het siliconenomhulsel aantasten, waardoor het vulmiddel kan migreren in omliggende weefsels en lymfklieren, en naar verwachting ontstekingen kan veroorzaken.

Gezondheidsrisico's

Eind vorig jaar sloeg de Inspectie voor gezondheidszorg (IGZ) alarm nadat de Franse collega’s 30.000 Franse vrouwen verzocht hadden de protheses te laten verwijderen. Minister Schippers adviseerde in december 2011 vrouwen met PIP zich te laten onderzoeken door hun plastisch chirurg. Uiteindelijk kwamen de IGZ en de Nederlandse Vereniging van Plastische Chirurgie (NVPC) met een gezamenlijk persbericht:

Waarschijnlijk lopen 1000 tot 1400 vrouwen een mogelijk gezondheidsrisico. Zij krijgen het advies na overleg met hun behandelaar zo nodig de prothese te laten verwijderen. Dat zal worden vergoed door de ziektekostenverzekeraars, het plaatsen van nieuwe implantaten niet.

Nooit onderzocht

De gevolgen van blootstelling aan grote hoeveelheden industriële siliconen is uiteraard nooit systematisch onderzocht. Wel is uit oude medische literatuur iets bekend over industriële siliconenolie na onderhuidse injecties. Er is een ziektevrij interval tussen het moment waarop deze injecties worden toegediend en het optreden van symptomen en klachten. Deze kunnen lokaal (ontstekingsgebied), regionaal (verdikte lymfklieren) of systemisch zijn. Wat de industriële siliconengel van de PIP-prothesen kan veroorzaken na omhulselbreuk is onbekend.

Als reactie op het siliconenverbod van de Amerikaanse FDA in 1992 kwam in Nederland meer aandacht voor complicaties na de plaatsing van borstprotheses. Dit leidde tot een landelijk registratiesysteem dat door geldgebrek in 2002 een zachte dood stierf. Het zou onze zorg sieren als de PIP-zaak deugdelijk wordt aangepakt. De NVPC, de zorgverzekeraars, de inspectie en andere deskundigen moeten op korte termijn een protocol maken voor patiënten met een PIP-prothese. Alleen plastisch chirurgen die zich verbinden aan dit protocol zouden PIP-patiënten mogen behandelen.

Registratie moet wettelijke grondslag krijgen

Dit schandaal maakt duidelijk dat een landelijke registratie voor dergelijke implantaten niet aan het veld of de markt moet worden overgelaten, maar een wettelijke grondslag moet krijgen. De wetgever moet zijn verantwoordelijkheid nemen, vanuit het ministerie of vanuit de Tweede Kamer.

Dr.R.B. Karim, dr.W.H. Beekman en dr.K.W. Marck zijn plastische chirurgen, Dr. Marck praktiseert niet meer.